Ce sunt comprimatele a 500 mg Aspirin?

Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500mg si excipienti: celuloza pulbere, amidon de porumb.


Pentru ce se utilizeaza?

Aspirin este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, dentare, faringiene, menstruale, musculare si articulare, durerilor de spate, reumatice si artritice minore.

Este indicat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al durerilor si febrei din guturaiul comun si gripa.

      
Care sunt contraindicatiile?

Aspirin nu trebuie folosit daca:

• esti hipersensibil la componentul activ, acidul acetilsalicilic, la salicilati, un grup de substante inrudite cu acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului;
• ai ulcer gastric sau duodenal activ;
• ai o tendinta crescuta de sangerare (diateza hemoragica);
• ai insuficienta hepatica sau renala;
• ai avut crize de astm bronsic dupa administrarea de salicilati sau de substante cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
• ai insuficienta cardiaca severa, nestabilizata;
• folosesti concomitent 15 mg sau mai mult, in decursul unei saptamani, de metotrexat;
• esti in ultimul trimestru de sarcina;
• ai fenilcetonurie.

Cum se administreaza?

Adulti: doza uzuala este de ½ - 2 comprimate (250-1000mg acid acetilsalicilic) o data la nevoie, administrata oral; daca este necesar, administrarea se poate repeta la intervale de 4-8 ore.
Nu trebuie depasita doza zilnica maxima de 6 comprimate.

Copii peste 12 ani: doza uzuala este de ½ comprimat - 1 comprimat (echivalent la 250-500mg acid acetilsalicilic). Doza zilnica maxima este de 1½ -3 comprimate (echivalent la 750-1500mg acid acetilsalicilic).

Daca este posibil, comprimatele se vor administra dupa masa band un pahar cu apa. Acest mod de administrare imbunatateste instalarea actiunii terapeutice. Pentru facilitarea administrarii, comprimatul se poate solubiliza in apa. Nu lua comprimatele pe stomacul gol.

Adreseaza-te imediat medicului daca banuiesti un supradozaj. Medicul va decide ce masuri sunt necesare in functie de gravitatea supradozajului/intoxicatiei.
Daca ai omis o doza, administraz-o cat mai curand posibil, fara a dubla doza.

Aspirin  nu trebuie administrat in doze mari, pe perioade lungi de timp, fara informarea medicului.
Administrarea analgezicelor pe termen lung poate cauza cefalee care daca sunt tratate cu doze si mai mari de analgezice, pot perpetua durerile de cap.

Utilizarea curenta a analgezicelor poate conduce la leziuni renale existand riscul insuficientei renale (nefropatie analgezica). Riscul este marit atunci cand diferite analgezice sunt administrate concomitent. La doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excretia acidului uric, ceea ce poate provoca atacuri de guta la pacientii predispusi.


Ce precautii trebuie luate?

Utilizarea de Aspirin necesita supraveghere medicala atenta daca:

• ai hipersensibilitate la analgezice, antiinflamatoare sau antireumatice datorita riscului atacurilor de astm bronsic (intoleranta la analgezice/astm indus de analgezice);
• ai hipersensibilitate la polen sau la alti alergeni (manifestata sub forma de reactii cutanate, prurit sau urticarie), ai rinita alergica sau polipi nazali;
• ai infectii cronice ale tractului respirator (in special daca sunt insotite de simptome ale alergiei a polen);
• ai deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
• utilizezi anticoagulante, de exemplu derivati cumarinici, heparina (cu exceptia heparinei in doza mica ) in acelasi timp cu acidul acetilsalicilic;
• suferi de astm bronsic;
• ai afectiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale;
• ai tulburari renale grave pre-existente;
• ai functia hepatica grav afectata.
  Inaintea interventiilor chirurgicale, medicul sau stomatologul trebuie informati privind utilizarea de Aspirin.
  
  Aspirin  nu trebuie administrat copiilor sau adolescentilor cu afectiuni virale (stari febrile) decat la recomandarea medicului atunci cand alte metode terapeutice nu au avut rezultatele dorite. Varsaturile prelungite in asociatie cu asemenea stari ar putea fi un simptom al sindromului Reye, o boala rara, dar care ameninta viata, necesitand ingrijire medicala de urgenta.
  
  A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
  A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
  A nu se lasa la indemana copiilor.
  
  
  Care sunt efectele secundare?
  
  Daca in timpul perioadei de tratament cu aspirin devii gravida trebuie sa informezi medical. Aspirin nu trebuie utilizat in primul si in al doilea trimestru de sarcina fara recomandarea medicului. Aspirin nu trebuie utilizat in ultimele 3 luni de sarcina (ultimul trimestru) datorita unui risc crescut de complicatii pentru mama si fat in timpul nasterii.
  
  Mici cantitati de acid acetilsalicilic si de metaboliti se excreta in laptele matern. Deoarece, pana in prezent, dupa administrarea ocazionala la mama nu s-au observat reactii adverse la sugar, intreruperea alaptarii nu este necesara.Totusi, in cazul utilizarii regulate sau a administrarii de doze mari, alaptarea trebuie sa fie intrerupta cat mai curand.
  
  Nu sunt necesare precautii speciale in cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
  
   
  Care sunt reactiile adverse?
  
  Urmatoarele reactii adverse cuprind toate reactiile secundare raportate dupa tratamentul cu acid acetilsalicilic, inclusiv pe acelea care au urmat terapiei cu doze crescute la pacientii reumatici. Valorile de incidenta a unor evenimente ce depasesc cazuri izolate sunt bazate pe utilizare pe termen redus a unor doze zilnice ce nu depasesc 3 g de acid acetilsalicilic (echivalent cu 6 comprimate Aspirin).
  
  Ierarhizarea incidentei (prezentata in tabelul de mai jos) este utilizata pentru evaluarea frecventei reactiilor adverse:
  
  Foarte frecvent: mai mult de 1 caz la 10 pacienti tratati.
  Frecvent: mai mult de 1 caz la 100 de pacienti tratati.
  Ocazional: mai mult de 1 caz la 1000 pacienti tratati.
  Rar: mai mult de 1 caz la 10.000 pacienti tratati.
  Foarte rar: 1 sau mai putin la 10.000 pacienti tratati,incluzand cazurile izolate.
  
  Aparatul gastro-intestinal
  Frecvente: tulburari gastro-intestinale cum sunt durerile de stomac, greata, varsaturi, senzatie de arsuri.
  Rare: microhemoragii intestinale care in cazuri foarte pot duce la anemie cu deficit de fier. Daca apar "scaune negre" sau sange in varsaturi  (simptome ale unei hemoragii gastrice), trebuie imediat consultat medicul.
  Administrarea frecventa si prelungita a acidului acetilsalicilic poate provoca hemoragii gastro-intestinale care in cazuri foarte rare pot duce la perforatie.
  Foarte rare: s-au raportat valori hepatice crescute.
  
  Sistemul nervos: dureri de cap, ameteli, tulburari de auz (tinitusul poate fi un simptom de supradozare).
  
  Sange: sangerari, de exemplu epistaxis, sau sangerari ale gingiilor, posibil cu prelungirea timpului de sangerare. Efectul poate persista timp de 4-8 zile dupa utilizare.
  
  Ocazional: reactii dermice.
  Rar: respiratie dificila, reactii cutanate severe (pana la eritem exudativ multiform), posibil cu o scadere a tensiunii, edem facial, edemul limbii si angioedem, in special la astmatici.
  
  Daca apare oricare dintre reactiile mentionate mai sus nu mai utiliza Aspirin.  Informeaza medicul  pentru ca acesta sa stabileasca gravitatea reactiilor adverse si sa decida asupra masurilor necesare.
  Trebuie sa incetezi utilizarea Aspirin la primele semne de hipersensibilitate.
  In caz de aparitie a "scaunelor negre" (semn al hemoragiei gastrice) trebuie sa comunici imediat medicului.
  
  
  Ce alte remarci speciale trebuie facute? 
  
  Aspirin  creste actiunea:  
  
  • riscul hemoragic in cazul utilizarii concomitente cu trombolitice sau alte antiplachetare, de exemplu ticlopidina;
  • efectul anticoagulantelor (de exemplu, derivati cumarinici si heparina);
  • riscul hemoragiilor gastro-intestinale daca se administreaza concomitent cu medicamente care contin corticosteroizi (cu exceptia produselor care se aplica topic sau terapiei cortizonice de substitutie in maladia Addison) sau cu alcoolul;
  •  efectul sulfonilureicelor si al medicamentelor care reduc valoarea glucozei sanguine;
  • efectul metotrexatului; concentratiile sanguine ale digoxinei, barbituricelor si litiului;
  • efectele unui grup specific de analgezice, antiinflamatoare si antireumatice (analgezice nesteroidiene) si antireumatice, in general (la doze de 3g acid acetilsalicilic, echivalent la 6 comprimate pe zi si mai mult);
  • efectul anumitor antibiotice (sulfamide si combinatii sulfonamidice, de exemplu sulfametoxazol, trimetoprim);
  • toxicitatea acidului valproic; efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei.
  
  
  Aspirin  scade actiunea:

• anumitor medicamente care cresc excretia urinei (antagonisti aldosteronici, de exemplu, spironolactona si canrenoatul, diuretice de ansa, de exemplu, furosemida) in cazul unor doze de acid acetilsalicilic de 3g, echivalent cu 6 comprimate zilnic sau mai mult;
  
• medicamentelor care scad tensiunea arteriala (la doze de 3g de acid acetilsalicilic, echivalent cu 6 comprimate zilnic si mai mult);
• antigutoaselor care favorizeaza excretia acidului uric (probenecid, sulfinpirazona, benzpromarona).

 
De aceea, pacientii nu trebuie sa utilizeze Aspirin in asociere cu nici unul dintre medicamentele  mentionate mai sus decat daca medicul recomanda acest lucru.


Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Bayer Consumer Care AG