Stil de viata  Afectiuni si boli  Club sanatate
Teste
 
Afectiuni
Home > Afectiuni si boli > Endocrinologie > Afectiuni > Apidra - Un nou analog de insulina cu actiune rapida

Apidra - Un nou analog de insulina cu actiune rapida

"Apidra este o insulina eficienta si sigura, care ofera pacientilor o flexibilitate cu mult mai mare fata de insulina umana regular," afirma Prof. Dr. Radu Lichiardopol. "Acum ca Apidra poate fi prescrisa, pacientii si medicii beneficiaza de o optiune terapeutica suplimentara importanta, care a demonstrat ca poate controla nivelurile glicemiei."
Grupul Sanofi-Aventis a anuntat pe data de 8 iulie 2005 ca produsul Apidra (insulina glulizina [origine: ADNr] injectabila), un nou analog de insulina cu actiune rapida, poate fi de acum prescris pacientilor cu diabet din Romania. Produsul Apidra este autorizat în tratamentul diabetului tip 1 si tip 2, acoperind necesarul de insulina din timpul meselor.

Apidra este o insulina care se absoarbe rapid si are o durata scurta de actiune. Spre deosebire de insulina umana regular, poate fi administrata sub piele (subcutanat) prin injectie sau prin intermediul unei pompe de insulina. Administrarea se face fie cu 15 minute inainte de masa, fie in intervalul de 20 de minute de la inceputul mesei; astfel se elimina perioada de asteptare dintre injectie si masa. Apidra este un analog de ultima ora, care permite controlul fiziologic al nivelului glicemiei (cu alte cuvinte, reproduce aproape intocmai controlul natural al glicemiei, exercitat de catre organism).

Studiile clinice efectuate pe pacientii cu diabet tip 1 si tip 2 au confirmat nivelul ridicat de eficacitate si flexibilitate conferit de Apidra fata de insulina umana regular, chiar si in conditiile in care se administreaza dupa masa (administrare postprandiala). Studiile au aratat ca evolutia greutatii corporale este mai avantajoasa in cazul injectiilor postprandiale, comparativ cu administrarea preprandiala (inainte de masa) si cu tratamentul cu insulina umana regular. In plus, Apidra a facut dovada unor efecte benefice evidente in cazul pacientilor obezi. Un studiu dublu-orb, incrucisat, a aratat ca efectul maxim exercitat de Apidra nu depinde de indicele masei corporale (IMC), si nici de grosimea tesutului adipos subcutanat. Dimpotriva, profilul rapid de actiune al insulinei umane uzuale si al insulinei lispro au diminuat odata cu cresterea IMC.

Pe parcursul unui amplu program de studii clinice ale insulinei Apidra, acest nou analog cu actiune rapida a fost combinat cu o varietate de insuline bazale, atat in diabetul tip 1, cat si in cel tip 2, in cadrul terapiei conventionale intensificate (TCI). Unele studii care se desfasoara in prezent evalueaza utilizarea medicamentelor Apidra si Lantus (insulina glargina [origine: ADNr] injectabila) in cadrul unor regimuri terapeutice combinate. Lantus este primul analog de insulina bazala din lume care se administreaza o data pe zi si are un efect de 24 de ore. Combinatia celor doi analogi ar putea deschide noi posibilitati in cazul persoanelor care sufera de diabet, indeosebi in cazul diabetului tip 2.


Date concrete despre Apidra (insulina glulizina [origine: ADNr] injectabila)


Istoric

  • Apidra (insulina glulizina [origine: ADNr] injectabila), un analog de insulina cu actiune rapida, a primit aprobarea din partea FDA (Agentia pentru controlul alimentelor si medicamentelor) pe 19 aprilie 2004. De asemenea, pe 4 octombrie 2004, Apidra a primit autorizatia de comercializare din partea Comisiei Europene.
  • Produsul Apidra a fost lansat in Romania pe data de 8 iulie 2005.
  • Studiile clinice efectuate pana in prezent pe un numar de peste 3000 de pacienti au confirmat eficacitatea si siguranta produsului Apidra, in administrare zilnica. In plus, in 2004 a inceput un amplu program de studii de faza IIIb/IV, menit sa identifice si sa elaboreze forme inovatoare de tratament.
  • Informatiile si rezultatele concrete referitoare la Apidra au fost puse la dispozitia lumii stiintifice in decursul ultimului an prin intermediul unui numar de peste 30 de prezentari sustinute in cadrul congreselor nationale si internationale, precum si prin intermediul numeroaselor articole publicate in reviste internationale.


Indicatii si utilizare

Apidra este un analog de insulina injectabil, cu actiune rapida, destinat tratamentului adultilor cu diabet zaharat si menit sa controleze hiperglicemia (nivelurile crescute de zahar - glucoza - din sange). Apidra este un analog de insulina produs prin tehnica ADN-ului recombinant; dupa administrarea sa subcutanata, efectul se instaleaza mai rapid si are o durata mai scurta comparativ cu insulina umana regular. Medicamentul Apidra este aprobat in tratamentul diabetului tip 1 si tip 2, fiind menit sa acopere varfurile de hiperglicemie asociate cu mesele. In combinatie cu Lantus (insulina glargina [origine: ADN r] injectabila), o insulina bazala cu o durata de actiune de 24 de ore produsa tot de compania sanofi-aventis, Apidra ofera o modalitate sinergica de abordare terapeutica, vizand obtinerea controlului global al glicemiei. Efectul Apidra se instaleaza mai rapid si are o durata mai scurta decat cel al insulinei umane regular. Medicamentul controleaza nivelurile de glucoza asociate cu mesele si trebuie injectata cu 15 minute inainte de masa sau in intervalul de 20 de minute de la inceperea mesei.

Apidra reproduce secretia prandiala de insulina a indivizilor sanatosi, asigurand un control aproape normal al glicemiei:
  • Efectul debuteaza dupa 5 - 20 min (insulina umana regular - 15-60 min)
  • Efectul maxim inregistrat dupa 1 h (insulina umana regular - dupa 2 - 4 h)
  • Durata efectului 2 - 4 h (insulina umana regular 6 - 8 h


Cerintele existente in practica medicala

In prezent, numarul estimat al diabeticilor din intreaga lume este de 194 de milioane. In Romania se estimeaza ca numarul diabeticilor este de 425.177 (la 31 decembrie 2004), iar aproximativ 70% dintre cei cu diagnostic confirmat nu prezinta niveluri controlate ale glicemiei (controlul fiind definit prin A1C<7%), ceea ce face ca majoritatea acestor pacienti sa fie expusi riscului de complicatii pe termen lung. Apidra scade nivelul glucozei din sange, facilitand astfel un control mai strict al glicemiei. In mod normal, administrarea Apidra se va face in cadrul unor regimuri care cuprind si o insulina cu durata mai lunga de actiune sau analog de insulina bazala.

Controlul glicemiei reprezinta un element esential in combaterea complicatiilor asociate diabetului. Studiile UKPDS - United Kingdom Prospective Diabetes Study (Studiu prospectiv al diabetului din Marea Britanie) si DCCT - Diabetes Control and Complications Trial (Studiu privind controlul si complicatiile diabetului) au demonstrat ca insulina administrata in tratamentul diabetului tip 2 poate asigura obtinerea si mentinerea unui control glicemic strict la persoanele cu diabet, daca se asociaza cu medicamente orale, regim alimentar si un program de exercitii fizice. Obtinerea controlului glicemiei ar putea reduce riscul de orbire, amputatie, insuficienta renala, accident vascular cerebral si infarct miocardic, precum si al altor complicatii asociate diabetului.


Efecte benefice esentiale

Atunci cand este administrat in combinatie cu Lantus, medicamentul Apidra ofera o modalitate sinergica de abordare terapeutica, vizand obtinerea controlului global al glicemiei. In cadrul unuia dintre studii, pacientii care au primit Apidra versus insulina umana regular (IUR), au inregistrat o scadere semnificativa statistic a nivelului A1C fata de cel initial (0,46% vs. 0,30%, p = 0,0029).

Profilurile farmacocinetice arata ca efectul Apidra debuteaza mai rapid decat cel al IUR, la o populatie extinsa de subiecti. Efectul Apidra se instaleaza mai rapid si are o durata mai scurta decat cel al insulinei umane uzuale. Medicamentul controleaza nivelurile de glucoza asociate cu mesele si trebuie injectata cu 15 minute inainte de masa sau in intervalul de 20 de minute de la inceperea mesei.

Injectiile subcutanate cu Apidra administrate la nivelul coapsei, bratului sau regiunii abdominale determina niveluri similare ale insulinemie. Absorbtia rapida a produsului Apidra si atingerea rapida a efectului maxim permit injectarea medicamentului chiar inainte sau imediat dupa masa, ceea ce anuleaza necesitatea unei perioade de asteptare intre injectie si masa, precum si a gustarilor.

Apidra isi pastreaza proprietatea de a actiona rapid si in cazul persoanelor obeze. Rezultatele obtinute in studii clinice confirma absorbtia mai rapida a medicamentului Apidra comparativ cu insulina lispro si insulina umana uzuala la pacientii cu un IMC (indice de masa corporala) mare.


Informatii legate de siguranta

Produsul Apidra a fost studiat in cadrul studiilor clinice efectuate pe pacienti adulti cu diabet tip 1 si tip 2. Medicamentul trebuie injectat cu 15 minute inainte de masa sau in interval de 20 de minute de la inceperea mesei. Se administreaza prin injectie subcutanata sau in perfuzie subcutanata continua, cu ajutorul unei pompe de insulina. In aceasta ultima situatie, Apidra nu se va amesteca cu alta insulina sau cu vreun solvent.

Administrarea Apidra se va face in combinatie cu un tip de insulina cu durata intermediara sau lunga de actiune (precum un analog de insulina bazala); produsul poate fi administrat si in combinatie cu agenti hipoglicemianti orali. Apidra poate fi amestecat extemporaneu numai cu insulina NPH. Daca este amestecat cu insulina umana NPH, Apidra va fi aspirat primul in siringa. Profilul farmacocinetic si cel farmacodinamic se mentin neschimbate in conditiile amestecarii cu NPH in aceeasi siringa, imediat inainte de injectie.

Hipoglicemia este cel mai frecvent efect advers al tratamentului cu insulina, inclusiv cu Apidra. Efectele adverse asociate de regula tratamentului cu insulina umana cuprind reactii alergice, reactii la locul injectiei, lipodistrofia, pruritul si eruptia cutanata. Ca in cazul tuturor preparatelor de insulina, posologia Apidra variaza de la un pacient la altul, motiv pentru care va trebuie ajustata individual, pe baza recomandarilor medicului si nevoilor pacientului.


Informatii despre Grupul Sanofi-Aventis

Grupul Sanofi-Aventis este cel de-al treilea producator de medicamente din lume si numarul 1 in Europa. Fiind sustinuta de un departament international de cercetare si dezvoltare, sanofi-aventis isi dezvolta pozitia de lider in 7 domenii terapeutice majore: boli cardiovasculare, tromboza, oncologie, diabet, sistem nervos central, medicina interna si vaccinuri. Sanofi-Aventis este listata la bursa din Paris (EURONEXT: SAN) si din New York (NYSE: SNY).

Informatiile au fost puse la dispozitie de Grupul Sanofi-Aventis, www.sanofi-aventis.com


Ce spun cititorii (ultimul mesaj pentru acest articol)
  16.03.2011 17:39 
aprida
buna ziua,ma numesc larisa si as dori sa adaug parerea mea legata de aceasta insulina.Vreau sa zic ca si eu sufar de diabet tip 1 si am primit tratament cu aprida si este foarte buna numai ca nu iti scade chiar asa glicemia..............Va doresc multa sanatate si glicemii cat mai bune
  10.10.2010 21:38 
trebuie sa traim
un site cu diferite tipuri de insuline comparative si cele mai noi tipuri de pompe de insulina si pretul acestora
  09.08.2010 14:24 
diabet5ani
la toti diabeticii spuneti vii greu sa traiti cu asa boala? mie mii tare greu, si vreau sa va intreb insulina o primiti gratis?
  22.07.2010 11:21 
buna
am o intrebare daca este cineva cu pompa si daca au probleme cu ea. eu am un paradigm 712 si dupa cam 6 luni se blochiaza si scoate un sunet ca o sirena si se opreste mai este cineva cu prb asta? astept raspuns
  22.05.2010 07:17 
insulina
dau la schimb insulina Novorapid si Levemir pt. Apidra si Lantus E-mail nsimona51@yahoo.com
  16.05.2010 10:33 
buna
spune-mi exact cita insulina faci in fiecare zi si poate pot sa te ajut!si inca ceva:te rog sa-mi spui si inaltimea si greutatea precum si virsta! E FFF important!
  15.04.2010 23:33 
Buna
am si eu o intrebare , are ceva daca nu bag Unitatile de insulina care mi le-a zis doctoru? el mio zis sa bag 22 si sa manc un colt de ptia pe zi , eu nu tin dieta deloc manc ca si cum as fii normal si depinde de Glicemie asa imi fac insulina am bagat si 40Unitati odata sau mio fac si odata la 2ore are ceva? astept raspuns
  22.06.2009 15:54 
rugaminte
am inceput tratamentul cu apidra de curind este exact ca in descriere de mai sus in 3 ore isi face efectul maxim. rugamintea daca stie cineva de unde se poate gasi o pompa de insulina.
  28.02.2009 00:36 
intrebare
vreau sa stiu daca aventis si novorapid sunt la fel.ma refer daca au acelasi tip de actiune
  02.02.2009 16:43 
apidra
am diabet de aproape un an fac apidra si de la un timp vad ca merg un pik cam rau cu insulina ca nu prea e buna imi vine sa o arunk la gunoi dar acolo este viata mea. apropo apidra nu prea este de vreun folos doar in pik foarte un pik credeti-ma va multumesc aidi`````````````
  15.06.2008 18:39 
d-na
De ce nu scrieti si in prospectul medicamentului informatiile privind debutul efectului, efectul maxim si durata efectului? De ce trebuie sa caut pe internet ca sa gasesc asfel de informatii pretioase pentru pacienti?
  24.04.2008 15:05 
Apidra
Nu cred nimic din ce ati spus
  12.03.2008 20:38 
Pompa de insulina
Daca a folosit cineva pompa de insulina, sa ma contacteze. Am nevoie urgenta de niste informatii. E-mailul meu este fominov_eugenia@yahoo.com. Multumesc.
  11.10.2007 17:25 
intrebare
pana in prezent am folosit o pompa de insulina, care functioneaza numai cu insulina rapida. vreau sa incerc sa pe Apidra si Novorapid. La pompa stiam ca la 10 HC corespund 1 unitate insulina, si deci in functie de nr de HC imi calculam nr de unitati de insulina. In prezent nu inteleg clar corelatia dintre HC pe care doresc sa-i manan c si nr de unitati de insulina. Sper ca ma puteti ajuta cu un raspuns mai clar. Va multumesc!
  31.05.2007 20:41 
Buna! Daca glicemia e mare dimineata, inseamna ca doza de Lantus este prea mica, trebuie sa o cresi pana obti o glicemie convenabila dimineata, apoi urmaresti glicemiile la 2 ore dupa masa pentru modificarea dozelor de Apidra. Este cea mai fiziologica schema, conteaza si unitatile, succes!
  14.01.2007 23:20 
de ce ?
un timp am facut tratament cu 2 prize de apidra si1 de mixtard in prmanenta verificam glicemia prin teste si totul era perfect dar la un moment dat mi sa spus ca acest trat. nu este bun este contrazis de cercet. med si de aceea mi s-a cerut sa-l scimb cu 3 prize de apidra si una de lantus dar de atunci glic. e mare ,in special dim.s-a mai lucrat la doze dar degeaba.
  11.12.2006 21:13 
comparatie
ce parere aveti de Apidra in comparatie cu NovoRapid? Fac tratament cu novorapid; sa-i propun meiclului sa-l schimb cu Apidra? E mai bun?
  11.05.2006 11:34 
Apidra
Felicitari pentru articolul detaliat. Am testat Apidra si intradevar efectele benefice sunt cele declarate de producator.
  24.04.2006 10:58 
INSULINA
MULTUMIM IN CABINET DOCTORII NU AU TIMP SAU SANT PREA PLICTISITI continuati
  16.04.2006 01:16 
insulina
ce parere aveti despre humalog? in combinatie cu lantus da rezultate bune? daca se schimba insulina este adevarat ca trebuie sa se obisnuiasca organismul cu ea si pana atunci prezint glicemii foarte mari?
  03.04.2006 19:28 
curiozitate
Sunt curios daca cunoasteti studii comparative intre Apidra si NovoRapid.Din cate am inteles fac acelasi lucru.Puteati sa faceti un articol despre noua insulina bazala de la Novo ...astept cu nerabdare un articol comparativ cu cele 4 tipuri de insulina.A....si apropo...pentru individu cu afinele...pune mana pe glucometru si insulina si nu mai da sfaturi tembele
  19.01.2006 17:48 
interesant
Ma bucur ca mai sunt sperante si ca se mai gandeste cineva la noi.continuati tot asa.
  19.01.2006 17:48 
Super interesant
Imi pare bine ca va implicati si va faceti f bine treaba in ceea ce tine informarea cu ultimele noutati pe piata medicala, si nu numai si sper ca veti continua in ritmul acesta.
  19.01.2006 17:48 
pot incepe tratamentcu apidra
am fost descoperita cu diabet si pe langa lantus a-si dori si apidra
  19.01.2006 17:48 
Rugaminte
Stie cineva cum pot da de acei chineji care au un aparat special pt diabetici? Va multumesc anticipat!
  19.01.2006 17:48 
stiti ce inseamna diabet ?
Diabetul este o boala foarte periculoasa,care nu are manifestari deosebite .Diabetul se poate trata ,se poate controla daca este descoperit din timp daca este descoperit tarziu,intervine retinopatia care poate duce la orbire ,neuropatia.etc. Ar fi necesara o campanie mai puternica de prevenire si tratare a bolii.
  19.01.2006 17:48 
Ca sa va reglati glicemia mancati multe afine .
 

Newsletter-ul TopSanatate
dinamism si energie de la prima ora!


Cresterea copiilorFrumusete & ingrijire
Medicina alternativaNutritie
PsihologieRelatii
SarcinaSanatate sexuala
Sistemul imunitarSlabeste sanatos
SportShopping
CardiologieDermato - venerologie
EndocrinologieGastroenterologie
Ghid de prim ajutorGinecologie
NefrologieOftalmologie
OncologieOrtopedie
PsihiatrieSanatatea spatelui
Sanatate publicaStomatologie